El Comité de Ética en Investigación (CEI) de la Red de Proveedores de Servicios de Salud para Migrantes (MCN por sus siglas en inglés) está compuesto por un grupo de personas previamente designadas que tienen la responsabilidad de revisar y monitorear las investigaciones cuyos sujetos de investigación sean seres humanos. CEI a través de revisiones periódicas se asegura de que existan anticipadamente las garantías adecuadas para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación, en particular, de los trabajadores agrícolas migrantes y otras poblaciones móviles marginadas y vulnerables. Estas garantías incluyen el uso de protocolos y procedimientos coherentes con un diseño sólido de investigación, la selección equitativa de los participantes, la obtención de su consentimiento informado y la protección adecuada de la privacidad de los participantes.

Conforme a los requisitos legales federales, CEI revisará, aprobará y supervisará las investigaciones realizadas por investigadores afiliados o no a MCN y cuyo interés principal sea el estado de salud de las poblaciones vulnerables y desatendidas.    

Creada en 1999, CEI está formada por un grupo de expertos que tiene un gran conocimiento sobre los elementos que debe tener un consentimiento informado, los procesos institucionales de la investigación, el cumplimiento de normas y directrices éticas, además de comprender claramente lo que se necesita para trabajar eficazmente con una población objeto de estudio, cultural y lingüísticamente diversa, con temas emergentes de investigación y con nuevos investigadores.  El personal de CEI puede asesorar a los investigadores en el desarrollo de un protocolo de investigación que cumpla con los procedimientos estándares de investigación.  

La ley federal exige que un CEI revise y apruebe toda investigación que se haga en seres humanos antes de iniciar la recopilación de datos. Para los proyectos en curso, es necesario hacer una revisión anual, pero si se producen cambios en el protocolo o se identifican riesgos imprevistos para los participantes, esto amerita otra revisión a mitad del curso de la investigación. Igualmente, es necesario obtener de los participantes del estudio un consentimiento informado legalmente vigente o, en su defecto, requerir al CEI que apruebe una exención del consentimiento o la modificación de los requisitos del consentimiento informado. Puede encontrar más información sobre los requisitos federales para la protección de los seres humanos sujetos de una investigación en http://www.hhs.gov/ohrp/ .

Para más información sobre el CEI, lea sobre sus IRB Roles and Responsibilities.